မေးစေ့ကြီးထွားမှုအတွက် HA dermal filler ဖြစ်သော Restylane Defyne ကို FDA မှ ထောက်ခံကြောင်း Galderma မှကြေငြာခဲ့သည်။
အလှအပနှင့် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီ Galderma သည် အသက် 21 နှစ်အထက် လူကြီးများတွင် Restylane Defyne အား ပျော့ပျောင်းသော အလယ်အလတ် မေးစေ့ ဆုတ်ယုတ်မှုကို တိုးမြှင့်ခြင်းနှင့် ပြုပြင်ခြင်းအတွက် FDA မှ ခွင့်ပြုထားကြောင်း မကြာသေးမီက ကြေညာခဲ့သည်။
Restylane Defyne သည် 2016 ခုနှစ်တွင် ပထမဆုံးအတည်ပြုထားသော၊ hyaluronic acid (HA) dermal filler သည် အလယ်အလတ်မှနက်ရှိုင်းသောမျက်နှာတစ်ရှူးများထဲသို့ ထိုးသွင်းရန်အတွက် မူလအသုံးပြုထားသည့် hyaluronic acid (HA) dermal filler ဖြစ်သည်။
Galderma သည် ၎င်း၏ထူးခြားသောထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တွင် Optimal Balance Technology (OBT) အဖြစ် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင်လူသိများသော XpresHAN နည်းပညာကိုအသုံးပြု၍ သဘာဝအတိုင်း လှုပ်ရှားသွားလာနိုင်စေရန် ချောမွေ့သောထိုးဆေးဂျယ်လ်ကိုဖန်တီးရန် အသုံးပြုပါသည်။
"Galderma ဟာ 5 နှစ်တာအတွင်း FDA ရဲ့ အလှအပဆိုင်ရာ ခွင့်ပြုချက်ရရှိတဲ့ 8 ကြိမ်မြောက်ဖြစ်ပြီး ဒါဟာ ဆန်းသစ်တီထွင်မှုတွေကနေ အလှအပရေးရာမြှင့်တင်ဖို့ ရေရှည်ကတိကဝတ်ရှိကြောင်း ပြသနေပါတယ်" ဟု Galderma ၏ အမေရိကန်အလှကုန်လုပ်ငန်း၏ အထွေထွေမန်နေဂျာနှင့် ဒုတိယဥက္ကဋ္ဌ Alisa Lask က ပြောကြားခဲ့သည်။ အတည်ပြုကြောင်း သတင်းထုတ်ပြန်ချက်တွင် ဖော်ပြထားသည်။“မေးစေ့သည် မျက်နှာ၏အခြေခံအုတ်မြစ်ဖြစ်ပြီး သင်၏အခြားလက္ခဏာများကို ဟန်ချက်ညီစေနိုင်သည်။ယခုအခါ စားသုံးသူများသည် မေးစေ့ပြဿနာများကို ဖြေရှင်းရန်အတွက် ခွဲစိတ်မှုမဟုတ်သော၊ ဘေးကင်းသော ရွေးချယ်မှုများကို အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။အမှတ်တံဆိပ်သည် တာရှည်ခံရလဒ်များကို ပုံဖော်ရန်နှင့် ထုတ်လုပ်ရန် ထိပ်တန်း XpresHAN နည်းပညာကို အသုံးပြုထားသည်။
Restylane Defyne သည် ၎င်း၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ခံနိုင်ရည်ရှိမှုတို့ကို ပံ့ပိုးပေးသည့် အဓိက Phase 3 ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှုတစ်ခုမှ အချက်အလက်ပြီးနောက် အတည်ပြုချက်ကို ရရှိခဲ့ခြင်းဖြစ်သည်။လေ့လာမှုတွင် လူနာများ၏ 86% သည် ကုသမှုဆိုင်ရာ ဆိုးရွားသော ဖြစ်ရပ်များကို မခံစားရဘဲ ဆေးထိုးသည့်နေရာ နာကျင်မှု၏ အလယ်အလတ် ဖြစ်ရပ်တစ်ခုသာ ဖြစ်သည်။
လူနာများ၏ ကိုးဆယ့်ကိုးရာခိုင်နှုန်းသည် ပြူးသွားသော မေးစေ့ပုံသဏ္ဍာန် တိုးတက်မှုကို အစီရင်ခံတင်ပြခဲ့သည် (၁၂ ပတ်တွင် မေးသောအခါ)၊ ဆေးထိုးသူများ၏ ၉၆% က ကုသမှုသည် တစ်နှစ်အထိ မေးစေ့အပြူးကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေသည်ဟု ဆိုသည်။
စမ်းသပ်မှုတွင် လူနာများ၏ 74% သည် တစ်နှစ်တာကာလအတွင်း မေးစေ့ထုတ်ခြင်းတွင် သိသာထင်ရှားစွာ တိုးတက်လာခဲ့ပြီး 12 ပတ်တွင် 86% နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပြသခဲ့သည်။၎င်းကို Gartner's Chin Retraction Scale (GCRS) ဖြင့် တိုင်းတာသည်။ကုသမှုပြီးနောက် အလှအပဆိုင်ရာရလဒ်များသည် အပေါင်းလက္ခဏာဆောင်ပြီး FACE-Q နှင့် Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) မေးခွန်းပုံစံများတွင် ဘာသာရပ်ဆိုင်ရာ ကျေနပ်မှုအဆင့်မြင့်မားမှုဖြင့် သရုပ်ပြခဲ့သည်။
“ကျွန်တော့်လူနာတွေက သူတို့ရဲ့ အကောင်းဆုံးအခြေအနေကို ဆက်ထိန်းထားနိုင်ဖို့ ကုသမှုရွေးချယ်စရာအသစ်တွေအကြောင်း မေးဖို့ ကျွန်တော့်ဆီ မကြာခဏလာကြပါတယ်။မျက်နှာကြီးပြီး မေးရိုးကြီးပြီး ဟန်ချက်မညီခြင်းရဲ့ အကျိုးသက်ရောက်မှုက မျက်နှာဆွဲဆောင်မှုအပြည့်ရှိစေဖို့ သော့ချက်ဖြစ်ကြောင်း ရှင်းပြတဲ့အခါ လူတော်တော်များများ အံ့အားသင့်နေကြပါတယ်” ဟု နယူးယောက်ရှိ ဘုတ်အဖွဲ့မှ အသိအမှတ်ပြု အရေပြားအထူးကုဆရာဝန်နှင့် အရေပြားအထူးကုဆရာဝန် Anne Chapas၊ နှင့် စုံစမ်းစစ်ဆေးသူ Restylane Defyne Chin ၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုသတင်းထုတ်ပြန်ချက်တွင်ပြောကြားခဲ့သည်။"မျက်နှာရဲ့အောက်ပိုင်းဟာ အမြဲတမ်းလှုပ်ရှားနေတာကြောင့် လူနာတွေရဲ့မျက်နှာအမူအရာနဲ့လိုက်လျောညီထွေဖြစ်အောင် သိပ္ပံနည်းကျတီထွင်ထားတဲ့ Restylane Defyne လိုမျိုး တက်ကြွတဲ့ဖြည့်ဆေးတွေကို ရွေးချယ်ဖို့က အရေးကြီးပါတယ်"
စာတိုက်အချိန်- ဇူလိုင်-၂၂-၂၀၂၁