Revance သည် 2021 ခုနှစ်တွင် DaxibotulinumtoxinA ၏ FDA ၏ခွင့်ပြုချက်ကို စောင့်မျှော်နေပါသည်။

Nashville၊ Tennessee၊ အောက်တိုဘာလ 12 ရက်၊ 2021–(BUSINESS WIRE)–Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) သည် ဆန်းသစ်သော အလှအပရေးရာနှင့် ကုထုံးဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များအပေါ် အာရုံစိုက်ထားသည့် ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။Form 483 ၏ အများသူငှာထုတ်ဖော်မှုကို တုံ့ပြန်သည့်အနေဖြင့် FDA မှ လွတ်လပ်စွာ သတင်းရယူခွင့်အက်ဥပဒေ (FOIA) တောင်းဆိုချက်ကို တုံ့ပြန်ခဲ့သည်။ ဆေးထိုးရန်အတွက် DaxibotulinumtoxinA အတွက် Biologics Licensing Application (BLA) သည် FDA ၏ ပြန်လည်သုံးသပ်မှုအောက်တွင် ရှိနေဆဲဖြစ်ပြီး ကုမ္ပဏီသည် FDA ကို ဆက်လက်မျှော်လင့်နေပါသည်။ DaxibotulinumtoxinA ကို 2021 ခုနှစ်တွင် မျက်မှောင်ကြုတ်သောမျဉ်းကြောင်းများကို ကုသရန်အတွက် ဆေးထိုးရန် အတည်ပြုရန်။
ဆိုက်တွင်စစ်ဆေးပြီးနောက် Form 483 ကိုထုတ်ပေးခြင်းသည် အဆန်းမဟုတ်ကြောင်း Revance မှ ထောက်ပြသည်။Form 483 သည် စက်ရုံအား စစ်ဆေးစဉ်အတွင်း FDA ကိုယ်စားလှယ်မှ ပြုလုပ်သော လေ့လာတွေ့ရှိချက်များကို စာရင်းပြုစုထားသည်။Form 483 သည် အပြီးသတ်အေဂျင်စီ၏ ဆုံးဖြတ်ချက်မဟုတ်ပါ။
Revance သည် 2021 ခုနှစ် ဇူလိုင်လတွင် Form 483 အား ကြိုတင်ခွင့်ပြုချက်ဖြင့် စစ်ဆေးပြီးနောက် တုံ့ပြန်ခဲ့ပြီး glabellar လိုင်းများကိုကုသရန်အတွက် ဆေးထိုးရန်အတွက် DaxibotulinumtoxinA ၏ BLA ၏ BLA ၏ ဆုံးဖြတ်ချက်ကို စောင့်ဆိုင်းနေပါသည်။ကုမ္ပဏီသည် ၎င်း၏ BLA တင်သွင်းမှုများ၏ အရည်အသွေးကို ယုံကြည်မှုရှိပြီး 2021 ခုနှစ်တွင် FDA ၏ ခွင့်ပြုချက်ရရှိရန် ဆက်လက်မျှော်လင့်ထားသည်။
Revance သည် Injection for Injection အတွက် ၎င်း၏မျိုးဆက်သစ် neuromodulator ထုတ်ကုန် DaxibotulinumtoxinA အပါအဝင် ဆန်းသစ်သော အလှအပရေးရာနှင့် ကုထုံးဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များအပေါ် အာရုံစိုက်ထားသည့် ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ထိုးဆေးအတွက် DaxibotulinumtoxinA သည် လူ သို့မဟုတ် တိရိစ္ဆာန် အစိတ်အပိုင်းများမပါဘဲ သီးသန့်တည်မြဲသော peptide ဖြည့်စွက်ဆေးနှင့် အလွန်သန့်စင်သော botulinum အဆိပ်တို့ကို ပေါင်းစပ်ထားသည်။Revance သည် DaxibotulinumtoxinA ၏တတိယအဆင့်ကို အောင်မြင်စွာ ပြီးမြောက်အောင်မြင်ခဲ့ပြီး၊ အမေရိကန် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းအေဂျင်စီများထံမှ ခွင့်ပြုချက်ရယူနေပါသည်။Revance သည် မျက်နှာအပေါ်ပိုင်းအနှံ့ ထိုးဆေးများအတွက် DaxibotulinumtoxinA ကို glabellar လိုင်းများ၊ နဖူးလိုင်းများနှင့် ကျီးကန်းခြေဖဝါးများအပြင် ကုထုံးဆိုင်ရာ ညွှန်ပြချက်နှစ်ခု- သားအိမ်ခေါင်းအတွင်းပိုင်း dystonia နှင့် အရွယ်ရောက်ပြီးသူ၏ အပေါ်ပိုင်းခြေလက်ကြွက်သားများ ကျုံ့သွားခြင်းတို့ကို အကဲဖြတ်ပါသည်။ဆေးထိုးရန်အတွက် DaxibotulinumtoxinA နှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ရန်၊ Revance တွင် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိ RHA® dermal filler စီးရီး၏ သီးသန့်ဖြန့်ဖြူးခွင့်များအပါအဝင် အမေရိကန်အလှအပဆိုင်ရာလေ့ကျင့်မှုတွင် အသုံးပြုသည့်ထူးခြားသောအရည်အသွေးမြင့်ထုတ်ကုန်များနှင့် ဝန်ဆောင်မှုများရှိပါသည်။၎င်းသည် မျက်နှာရှိ အရေးအကြောင်းများနှင့် အခေါက်များကို ပြုပြင်ရန်နှင့် OPUL™ ဆက်ဆံရေးလုပ်ငန်းပလပ်ဖောင်းတွင် အသုံးပြုရန် တက်ကြွသောဖြည့်ဆေးစီးရီးများတွင် အသုံးပြုရန်အတွက် FDA မှ ခွင့်ပြုထားသော ပထမဆုံးနှင့် တစ်ဦးတည်းသောတစ်မျိုးဖြစ်သည်။Revance သည် လက်ရှိအချိန်တို-သရုပ်ဆောင် neuromodulator စျေးကွက်တွင်ယှဉ်ပြိုင်မည့် BOTOX® ၏ biosimilar ကိုတီထွင်ရန်အတွက် Viatris (ယခင် Mylan NV) နှင့်လည်း ပူးပေါင်းထားသည်။Revance သည် လူနာအတွေ့အကြုံကို ပြောင်းလဲခြင်းဖြင့် လက်ရှိအနေအထားကို ပြောင်းလဲရန် ကတိပြုပါသည်။ပိုမိုသိရှိလိုပါက သို့မဟုတ် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့တွင်ပါဝင်ရန်၊ www.revance.com သို့ ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုပါ။
မျက်မှောင်ကြုတ်ခြင်းကုသမှုအတွက် ဆေးထိုးခြင်းအတွက် BLA ၏ botulinum toxin A အတွက် FDA ၏ခွင့်ပြုချက်ရယူရန် ကျွန်ုပ်တို့၏စွမ်းဆောင်နိုင်မှုနှင့် အချိန်ဆိုင်ရာထုတ်ပြန်ချက်များအပါအဝင် သမိုင်းဆိုင်ရာအချက်အလက်များကိုဖော်ပြခြင်းမဟုတ်သည့် ဤသတင်းထုတ်ပြန်ချက်တွင်မဆို၊ကျွန်ုပ်တို့၏ BLA တင်ပြချက်များ၏ အရည်အသွေးသည် ယုံကြည်မှုအပြည့်၊ကျွန်ုပ်တို့၏ BLA တင်ပြမှုအခြေအနေ၊ကယ်လီဖိုးနီးယားမြောက်ပိုင်းရှိ ကုမ္ပဏီ၏ကုန်ထုတ်စက်ရုံများ၏ FDA စစ်ဆေးမှုရလဒ်များနှင့် ကျွန်ုပ်တို့၏လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက် Viatris နှင့် BOTOX® biosimilars များ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုရလဒ်များ။“၁၉၉၅ ခုနှစ် ပုဂ္ဂလိက ငွေချေးသက်သေခံ လက်မှတ်ရေး ဥပဒေ ပြုပြင်ပြောင်းလဲရေး ဥပဒေ”၊ ၁၉၃၄ ခုနှစ် ငွေချေးစာချုပ် အက်ဥပဒေ ပုဒ်မ ၂၇A (ပြင်ဆင်သည့်အတိုင်း) နှင့် 1934 ခုနှစ် ငွေချေးစာချုပ် အက်ဥပဒေ ပုဒ်မ 21E (ပြင်ဆင်ထားသည့်အတိုင်း) ၏ အဓိပ္ပာယ်ဖြင့် ရှေ့သို့ မျှော်ကြည့်သော ကြေညာချက်များကို ဖွဲ့စည်းထားသည်။အနာဂတ်ဖြစ်ရပ်များ၏ ခန့်မှန်းချက်များအဖြစ် ရှေ့သို့မျှော်ကြည့်နေသော ထုတ်ပြန်ချက်များကို မှီခိုမနေသင့်ပါ။ရှေ့မျှော်မြင်ချက်ထုတ်ပြန်ချက်များတွင်ဖော်ပြထားသောမျှော်လင့်ချက်များသည် ကျိုးကြောင်းဆီလျော်သည်ဟု ကျွန်ုပ်တို့ယုံကြည်သော်လည်း၊ အနာဂတ်ရလဒ်များ၊ လှုပ်ရှားမှုအဆင့်များ၊ စွမ်းဆောင်ရည်၊ ဖြစ်ရပ်များ၊ အခြေအနေများ သို့မဟုတ် အောင်မြင်မှုများကို ရှေ့ရှုသောထုတ်ပြန်ချက်များတွင် ထင်ဟပ်နေသည့် အောင်မြင်မှုများသည် အမြဲတမ်းဖြစ်လာမည် သို့မဟုတ် ဖြစ်ပေါ်လာမည်ကို ကျွန်ုပ်တို့အာမခံနိုင်မည်မဟုတ်ပေ။
ရှေ့သို့မျှော်ကြည့်သော ထုတ်ပြန်ချက်များသည် ကျွန်ုပ်တို့၏မျှော်လင့်ချက်များနှင့် အမှန်တကယ် ရလဒ်များကို သိသိသာသာကွဲပြားသွားစေနိုင်သည့် အန္တရာယ်များနှင့် မသေချာမရေရာမှုများအပေါ် မူတည်ပါသည်။ဤအန္တရာယ်များနှင့် မသေချာမရေရာမှုများတွင် ပါဝင်သော်လည်း- ရလဒ်များ၊ အချိန်၊ ကုန်ကျစရိတ်နှင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ R&D လုပ်ဆောင်ချက်များနှင့် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ အတည်ပြုချက်များ ပြီးစီးမှုတွင် FDA ၏ BLA ခွင့်ပြုချက်တွင် DaxibotulinumtoxinA ဆေးထိုးရန်အတွက်၊ glabellar လိုင်းများကို ကုသရန်အတွက် ဆက်လက်နှောင့်နှေးခြင်းအပါအဝင်၊ ဆိုက်အတွင်းစစ်ဆေးခြင်း သို့မဟုတ် အခြားအကြောင်းရင်းများကြောင့် FDA ၏ လေ့လာတွေ့ရှိချက်များကြောင့် အပါအဝင်၊COVID-19 ကပ်ရောဂါသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ ကုန်ထုတ်လုပ်ငန်း၊ ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များအတွက် သုံးစွဲသူများ၏ လိုအပ်ချက်၊ စီးပွားဖြစ်ကြိုးပမ်းမှုများ၊ လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှု၊ ကုသမှုဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုများနှင့် ကျွန်ုပ်တို့၏လုပ်ငန်းနှင့် စျေးကွက်၏ အခြားရှုထောင့်များအပေါ်တွင် သက်ရောက်မှုရှိသည်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်အတွက် အထောက်အပံ့များကို ထုတ်လုပ်နိုင်စွမ်းရှိပါသည်။ ကိုယ်စားလှယ်လောင်းများနှင့် RHA® dermal filler စီးရီး၏ အထောက်အပံ့များကို ရယူပါ။မရေရာသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု လုပ်ငန်းစဉ်၊လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင် ထိရောက်သော ဒီဇိုင်းများ သို့မဟုတ် အပြုသဘောဆောင်သော ရလဒ်များ မထုတ်ပေးနိုင်ပေ၊ သို့မဟုတ် အပြုသဘောဆောင်သော ရလဒ်များသည် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ အတည်ပြုချက် သို့မဟုတ် စီးပွားဖြစ်အောင်မြင်မှုအန္တရာယ်ကို သေချာစေမည်ဖြစ်သည်။လက်တွေ့သုတေသနရလဒ်များ၏ လက်တွေ့ရလဒ်များနှင့် အသုံးချနိုင်မှု၊စီးပွားရေးအကျိုးခံစားခွင့်၊ ဘေးကင်းမှု၊ ထိရောက်မှု၊ စီးပွားဖြစ်လက်ခံမှု၊ နှင့် OPUL™၊ RHA® dermal filler စီးရီးနှင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ ဈေးကွက်၊ ပြိုင်ဆိုင်မှု၊ အတိုင်းအတာနှင့် တိုးတက်မှုအလားအလာ (အတည်ပြုလျှင်)၊RHA® dermal filler series နှင့် OPUL™ တို့ကို အောင်မြင်စွာ ရောင်းဝယ်ဖောက်ကားနိုင်ရန် ကျွန်ုပ်တို့၏စွမ်းရည်နှင့် ဆေးထိုးရန်အတွက် DaxibotulinumtoxinA ကို အောင်မြင်စွာ စီးပွားဖြစ်ပြုလုပ်နိုင်မှု (အတည်ပြုပါက) နှင့် စီးပွားဖြစ်လုပ်ဆောင်မှုများအတွက် အချိန်နှင့် ကုန်ကျစရိတ်၊ကျွန်ုပ်တို့၏ အရောင်းနှင့် စျေးကွက်ချဲ့ထွင်နိုင်မှုစွမ်းရည်၊စီးပွားရေးပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုအခြေအနေ၊ကျွန်ုပ်တို့၏ လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှုများအတွက် ရန်ပုံငွေရရှိရန် စွမ်းရည်၊ထုတ်ကုန်တာဝန်ယူမှု၊ ဉာဏပစ္စည်းပိုင်ဆိုင်မှုနှင့် အခြားတရားစွဲဆိုမှုများတွင် ကျွန်ုပ်တို့၏ကုန်ကျစရိတ်နှင့် မိမိကိုယ်ကိုခုခံကာကွယ်နိုင်စွမ်း၊ကျွန်ုပ်တို့သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ မူးယစ်ဆေးသုံးစွဲသူများ၏ ဉာဏပစ္စည်းဆိုင်ရာ အကာအကွယ်ကို ဆက်လက်ရယူထိန်းသိမ်းနိုင်စေရန် စွမ်းရည်ရှိပါသည်။အနာဂတ် ၀င်ငွေ၊ အသုံးစရိတ်များနှင့် အရင်းအနှီးလိုအပ်ချက်များ အပါအဝင် ကျွန်ုပ်တို့၏ ဘဏ္ဍာရေးစွမ်းဆောင်ရည်၊နှင့်အခြားအန္တရာယ်များ။ဤသတင်းထုတ်ပြန်ချက်တွင်ဖော်ပြထားသော သို့မဟုတ် အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက်များမှ အမှန်တကယ်ရလဒ်များကွာခြားသွားစေနိုင်သည့်အချက်များအကြောင်းအသေးစိတ်အချက်အလက်များအတွက်၊ ခေါင်းစဉ်တပ်ထားသောကဏ္ဍတွင်ပါဝင်သောအရာများအပါအဝင် United States Securities and Exchange Commission (SEC) ထံတင်ပြသော ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံမှန်စာရွက်စာတမ်းများကို ဖတ်ရှုပါ။ "အန္တရာယ်" တွင် ကျွန်ုပ်တို့ SEC ထံ ဖေဖော်ဝါရီ 25၊ 2021 တွင် တင်သွင်းသည့် ပုံစံ 10-K တွင်ဖော်ပြထားသည့်အချက်များသည် ဇွန် 30၊ 2021 တွင် ကုန်ဆုံးသည့် လေးလပတ်၏ 10th တွင်ဖော်ပြထားသောအချက်များ ပါဝင်သည် သြဂုတ်လ 5 ရက် 2021 ခုနှစ်။ -Q ဇယား။ဤသတင်းထုတ်ပြန်ချက်ပါ ရှေ့ပြေးဖော်ပြချက်များသည် ထုတ်ဝေသည့်နေ့မှစ၍သာ အကျုံးဝင်ပါသည်။ဤမျှော်လင့်ချက်ရှိသော ထုတ်ပြန်ချက်များကို အပ်ဒိတ်လုပ်ရန် မည်သည့်တာဝန်မှ မယူပါ။
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
Crispr က အလားအလာရှိသော စမ်းသပ်မှုများအပြီးတွင် ၎င်း၏ ကင်ဆာဆေးများကို အဓိက သုတေသနပြုရန် စီစဉ်နေကြောင်း အင်္ဂါနေ့တွင် ပြောကြားခဲ့သည်။သို့သော် CRSP စတော့ရှယ်ယာများသည် လုပ်ဆောင်ချက်နောက်ကျပြီး ကျဆင်းသွားသည်။
အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနသည် ကုမ္ပဏီ၏ Covid ထိုးဆေးကို မြှင့်တင်ရန် အကြံပြုပြီးနောက်တွင်ပင် Moderna ၏ စတော့ရှယ်ယာများသည် အင်္ဂါနေ့တွင် မြင့်တက်လာခဲ့သည်။
ယခုသီတင်းပတ်သည် Moderna Inc. ၏ Covid-19 ကာကွယ်ဆေးအတွက် အလားအလာရှိသော ရေဝေရေလဲအခိုက်အတန့်တစ်ခုဖြစ်သည်- US Food and Drug Administration ၏ အရေးကြီးသော အကြံပေးကော်မတီသည် "မြှင့်တင်ထိုးဆေး" ဟုခေါ်သော ဆွေးနွေးရန် တွေ့ဆုံမည်ဖြစ်သည်။
Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) တွင် Martin Sanchez ရိုက်ကူးထားသော ဓာတ်ပုံသည် ၎င်း၏ COVID-19 ဗိုင်းရပ်စ်တိုက်ဖျက်ရေးဆေး monupiravir ၏ အံ့သြဖွယ်ရလဒ်များကို ပြီးခဲ့သည့်သောကြာနေ့တွင် ကြေညာခဲ့သည်။ကာကွယ်ဆေးသည် တတိယမြောက် အားဖြည့်ဆေးထိုးရန် လိုအပ်ပြီး ကာကွယ်ဆေးခံနိုင်ရည်ရှိသူများသည် ဆေးရုံတက်ခြင်း၊ သေဆုံးခြင်းနှင့် COVID-19 ၏ပြင်းထန်သောလက္ခဏာများ ဖြစ်နိုင်ခြေရှိနေဆဲဖြစ်သောကြောင့်၊ သိပ္ပံပညာအသိုင်းအဝိုင်းနှင့် Wall Street တို့၏အာရုံစိုက်မှုသည် အကောင်းဆုံးအဖြစ် COVID-19 ကုထုံးဆီသို့ ပြောင်းလဲသွားခဲ့သည်။ ဖြတ်ကျော်ကူးစက်ရောဂါများကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းနည်း။အနာဂတ် အလားအလာတွေ တိုးလာမယ်။Antiviral ဆေးများသည် အစွမ်းထက်ဆုံး ပြိုင်ဘက်များဖြစ်သည်။
“အသိပညာကျောင်း” တွင် သင့်ကျန်းမာရေးကို ရှုထောင့်မျိုးစုံမှ အသိအမှတ်ပြုနိုင်ပြီး စိတ်ကျန်းမာရေးအသိပညာကို အချိန်မရွေး နေရာမရွေး သင်ယူနိုင်စေမည့် စိတ်ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ သင်ယူမှုပလက်ဖောင်းတစ်ခုရှိသည်။
US Food and Drug Administration (FDA) နှင့် ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့် ကာကွယ်ရေးစင်တာ (CDC) တို့သည် စက်တင်ဘာလကုန်တွင် အချို့သောလူဦးရေအတွက် ဤကာကွယ်ဆေးကို တိုးမြှင့်ထိုးပေးရန်အတွက် အတည်ပြုဆုံးဖြတ်ပြီးနောက်၊ သန်းပေါင်းများစွာသော Pfizer လက်ခံသူများသည် ယခုအခါ အပိုထိုးဆေးများကို လက်ခံရရှိနေပြီဖြစ်သည်။သို့သော်။FDA နှင့် CDC အကြံပေးကော်မတီများသည် အဆိုပါကာကွယ်ဆေးနှစ်မျိုးအနက်မှ နှစ်ခုစလုံးအတွက် boosters များကို အခွင့်မပေးသောကြောင့်၊ Moderna နှင့် Johnson & Johnson လက်ခံသူများသည် အပိုကာကွယ်ဆေးရှာဖွေမှုကို နှောင့်နှေးရန်သတိပေးထားသည်။
CureVac သည် messenger RNA ကိုအခြေခံ၍ ၎င်း၏ပထမဆုံး Covid-19 ကာကွယ်ဆေးကို ရပ်တန့်ထားသည်။ထိုသတင်းသည် အစုအဝေးတွင် ထိုးဆင်းသွားခဲ့သည်။
ရောဂါအနည်းငယ်သည် ငှက်ဖျားကဲ့သို့ ပျက်စီးဆုံးရှုံးမှုကို ဖြစ်စေသည်။2019 ခုနှစ်တွင် ငှက်ဖျားရောဂါဖြစ်ပွားသူ 229 သန်းခန့်ရှိခဲ့သည်။ပြီးခဲ့သည့် သီတင်းပတ်က ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့ (WHO) မှ ကလေးများတွင် ငှက်ဖျားကာကွယ်ဆေး ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် အသုံးပြုရန် အကြံပြုခဲ့သည်။
ပထမနှစ်အခကြေးငွေနှင့် အိမ်မွေးတိရစ္ဆာန်ကင်းစင်သောအမှတ်များ၊ စမတ်ကျသောစျေးဝယ်ခြင်း သို့မဟုတ် အသုံးစရိတ်များအတွက် မတူညီသောဆုလာဘ်များကို ၃ ဆခံစားရန် ဤနေရာတွင် American Express Explorer™ ခရက်ဒစ်ကတ်ကို လျှောက်ထားပါ။
SVB Leerink မှ Geoffrey Porges က ကာကွယ်ဆေးစမ်းသပ်မှု၏ ဒုတိယအဆင့်ရလဒ်များသည် “လာမည့်အဆင့်သုံးစမ်းသပ်မှုအတွက် အပြုသဘောဆောင်သောအချက်ပြမှုဖြစ်သည်” ဟုရေးသားခဲ့သည်။
CDC က အသက် 65 နှစ်နှင့်အထက် လူများနှင့် ချို့တဲ့သော အမေရိကန်လူမျိုးများအား Covid booster ထိုးဆေးကို အကြံပြုပြီးနောက်၊ Pfizer ၏ စတော့ရှယ်ယာများကို ဝယ်ယူရန် ထိုက်တန်ပါသလား။
ရေးသားသူ- ဒေါက်တာ David Bautz Nasdaq: CFRX CFRX သုတေသန အစီရင်ခံစာ အပြည့်အစုံကို ဖတ်ပါ လုပ်ငန်းမွမ်းမံမှု အဆင့် 2 အစမ်းအတွင်း ရောဂါလက္ခဏာများ၏ လျင်မြန်သော ဖြေရှင်းမှု အဆင့် 2 ကို 2021 ခုနှစ် အောက်တိုဘာလ 4 ရက်နေ့တွင် ContraFect (NASDAQ: CFRX) မှ ကုမ္ပဏီ၏ exebacase 2 အဆင့် 1 မှ ဒေတာအသစ်ကို ကြေညာခဲ့သည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုကို IDWeek™ တွင်ရှိပြီး၊ Staphylococcus aureus bacteremia ရှိသောလူနာများ၏လက္ခဏာများသည် လျင်မြန်စွာသက်သာလာပြီး နောက်ကျမှနှောင့်ယှက်သူများထံမှ ပါးစပ်အစီရင်ခံစာပုံစံဖြင့်တင်ပြပါသည်။
လက်ဆောင်များနှင့် လက်ဆောင်များ ပေးဝေခြင်းနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှု ဝန်ဆောင်မှုများ ပေးခြင်းသည် ကော်ပိုရိတ်လက်ဆောင်များ၊ ပရိုမိုးရှင်းများ သို့မဟုတ် အခြားဝယ်ယူမှုလက်ဆောင်များအတွက်ဖြစ်စေ လက်ဆောင်များပိုမိုရရှိစေရန် သင့်အား ကျွန်ုပ်ကူညီပေးနိုင်ပါသည်။ထုတ်ကုန်ဒီဇိုင်း၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ထုတ်လုပ်မှုသည် သင့်အတွက် လုပ်ဆောင်နိုင်သည်။တစ်ချိန်တည်းတွင် စက်ရုံပေါင်း တစ်ရာကျော် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခဲ့သည်။မင်း စဉ်းစားတာ ဒါမှမဟုတ် တွေးရင် ငါ မင်းကို ပိုပို့ပေးမယ်။
Ridgeback Biotherapeutics နှင့် ပူးပေါင်း၍ ၎င်း၏ Covid ဆေးကို FDA မှ ခွင့်ပြုပေးရန် တောင်းဆိုပြီးနောက် Merck ၏ စတော့စျေးသည် တနင်္လာနေ့တွင် အနည်းငယ်ကျဆင်းသွားခဲ့သည်။
ဂျာမန်ဇီဝဆေးဝါးကုမ္ပဏီမှ၎င်း၏ COVID-19 ကာကွယ်ဆေးလျှောက်ထားသူ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကိုစွန့်လွှတ်ပြီး COVID-19 ဆန့်ကျင်သည့်ဒုတိယမျိုးဆက် mRNA ထိုးဆေးကိုတီထွင်ရန်အတွက် GlaxoSmithKline နှင့်ပူးပေါင်းရန်အာရုံစိုက်မည့်အစား CureVac ၏စတော့စျေးနှုန်းသည် အင်္ဂါနေ့တွင်ဈေးကွက်အတွင်းအရောင်းအ၀ယ်ဖြစ်ခဲ့သည်။ 9.6% ကျဆင်းခဲ့သည်။ဥရောပကော်မရှင်နှင့် လက်ရှိဝယ်ယူမှုသဘောတူညီချက်သည် တရားဝင်တော့မည်မဟုတ်ပါ။၎င်းတို့၏ရည်မှန်းချက်သည် 2022 ခုနှစ်တွင် COVID-19 ကာကွယ်ဆေးအသစ်ကို စျေးကွက်သို့ယူဆောင်လာရန်ဖြစ်သည်။ "ဆုံးဖြတ်ချက်သည် ကပ်ရောဂါ၏ပြောင်းလဲနေသောပြောင်းလဲမှုများနှင့်လည်းကိုက်ညီပါသည်။
Moderna ကာကွယ်ဆေး၏ရှားပါးသောနှလုံးရောင်ရမ်းခြင်းပြဿနာသည် Pfizer အတွက်အကျိုးရှိနိုင်သော်လည်း ညင်သာစွာသာ။
ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ရှိသော MBA ကိုလေ့လာခြင်းဖြင့် သင်၏အသက်မွေးဝမ်းကြောင်းကို တိုးတက်စေပါ။အနည်းဆုံး 2 နှစ်အတွင်း သင်၏လေ့လာမှုများကို ပြီးမြောက်စေပါ။
Pfizer မှ ကာကွယ်ဆေးထိုးထားသော အမေရိကန်အများအပြားသည် booster ထိုးဆေးအတွက် ပြင်ဆင်ရန် ၎င်းတို့၏အင်္ကျီများကို လှိမ့်ထားသောကြောင့် Moderna သို့မဟုတ် Johnson & Johnson မှ ကာကွယ်ဆေးထိုးသည့် အခြားသန်းပေါင်းများစွာသည် ၎င်းတို့၏အလှည့်ကို စိတ်အားထက်သန်စွာ စောင့်ဆိုင်းနေကြသည်။
National Institute of Aging ၏ အဆိုအရ NIH အယ်လ်ဇိုင်းမားသည် အမြဲတမ်း နားလည်မှု အားနည်းသော ရောဂါတစ်ခုဖြစ်ပြီး ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ကုသမှုများကို ရှာဖွေရန် ကြီးမားသော စိန်ခေါ်မှုတစ်ခု ဖြစ်လာသည်။သိပ္ပံပညာရှင်များသည် အလွန်ကွဲပြားခြားနားသော အခြေအနေများအတွက် သတ်မှတ်ပေးထားသော ဆေးဝါးဟောင်းများကဲ့သို့သော ပုံမှန်မဟုတ်သော ရွေးချယ်မှုများကိုပင် စူးစမ်းရှာဖွေနေပါသည်။အသက် 50 အရွယ် Diuretic ဆေးတစ်မျိုးဖြင့် အလွန်အံ့သြစရာကောင်းသော ဆေးကိုယ်စားလှယ်လောင်းကို တွေ့ရှိခဲ့သည်။
CureVac NV (NASDAQ: CVAC) ၏ ရှယ်ယာများသည် ဒုတိယမျိုးဆက် mRNA ကာကွယ်ဆေး ကိုယ်စားလှယ်လောင်းများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးအတွက် ၎င်း၏ COVID-19 ကာကွယ်ဆေး တီထွင်ဖန်တီးမှုကို အာရုံစိုက်ရန် GlaxoSmithKline နှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မည်ဖြစ်ကြောင်း ကုမ္ပဏီမှ ကြေညာပြီးနောက် အင်္ဂါနေ့တွင် ရှယ်ယာများ ကျဆင်းသွားခဲ့သည်။အတည်ပြုမှုလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း EMA သည် ၎င်း၏ပထမမျိုးဆက် ကာကွယ်ဆေးကို ရုပ်သိမ်းခဲ့သည်။CureVac သည် ၎င်း၏ ပထမမျိုးဆက် ကာကွယ်ဆေး၏ အစောဆုံးဖြစ်နိုင်ချေကို 2022 ခုနှစ် ဒုတိယသုံးလပတ်တွင် အတည်ပြုနိုင်မည်ဟု ခန့်မှန်းထားသည်။ ထိုအချိန်တွင်၊ ဒုတိယမျိုးဆက် ကာကွယ်ဆေးအစီအစဉ်အတွက် ကိုယ်စားလှယ်လောင်းများ ရရှိလိမ့်မည်ဟု ကုမ္ပဏီက မျှော်လင့်ထားသည်။
အွန်လိုင်း သို့မဟုတ် ကာယကျွမ်းကျင်ဆရာအဖွဲ့၊ ပရော်ဖက်ရှင်နယ်စာရင်းသွင်းမှုအားလုံးအတွက် သင့်လျော်သည်၊ အခါအားလျော်စွာ အခမဲ့ ယဉ်ကျေးမှုဆိုင်ရာ လှုပ်ရှားမှုများ၊ မတူညီသော အမျိုးသားရေးထုံးတမ်းများကို တွေ့ကြုံခံစားပါ၊ Prince Tuen Mun Yuen Long Tin Shui Wai Sha Tin Wind Class!
alpha-1 antitrypsin ချို့တဲ့မှုကို ကုသရန်အတွက် မူးယစ်ဆေးဝါး ကိုယ်စားလှယ်လောင်းတစ်ဦး၏ ပထမဆုံး လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု၏ ရလဒ်များသည် အလွန်အားရစရာကောင်းပါသည်။
အသက် 59 နှစ်အရွယ်ရှိပြီဖြစ်သည့် ဂျွန်ဆင်နှင့် ဂျွန်ဆင်သည် ဒီဇင်ဘာ 31 ရက်နေ့တွင် အမှုဆောင်ကော်မတီ၏ ဒုတိယဥက္ကဋ္ဌနှင့် သိပ္ပံအရာရှိချုပ်အဖြစ်မှ နုတ်ထွက်မည်ဖြစ်ကြောင်း အင်္ဂါနေ့တွင် ပြောကြားခဲ့သည်။ "ဆရာဝန်နှင့် သိပ္ပံပညာရှင်တစ်ဦးအနေဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် အကောင်းဆုံးသိပ္ပံပညာကို အသုံးပြုနေသည်ကို မြင်တွေ့ရခြင်းသည် အလွန်ကောင်းမွန်ပါသည်။ ကမ္ဘာ့အပြင်းထန်ဆုံးကျန်းမာရေးစိန်ခေါ်မှုများကိုဖြေရှင်းရန် ဆန်းသစ်တီထွင်သောဆေးဝါးများကို ပံ့ပိုးပေးသည့်နည်းပညာနှင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုနယ်ပယ်သည် ပြောင်းလဲသွားပါပြီ” ဟု ဒေါက်တာစတိုဖဲလ်က ပြောကြားခဲ့သည်။ဤသည်မှာ မကြာသေးမီရက်သတ္တပတ်များအတွင်း Johnson & Johnson မှ ထုတ်ပြန်ခဲ့သည့် ဒုတိယအကြီးတန်းစီမံခန့်ခွဲမှုမှ ထွက်ခွာခြင်းဖြစ်သည်။
ဒဏ္ဍာရီလာ ဘေ့စ်ဘောဒဿနပညာရှင် Yogi Bella ၏ ပြောကြားချက်ကို ကိုးကား၍ ဆရာဝန်တစ်ဦးက batting debate နှင့် အခြားသော မဖြေရှင်းနိုင်သော ပြဿနာများတွင် အရှိန်လျှော့ရန် လူတိုင်းကို တိုက်တွန်းထားသည်။


တင်ချိန်- အောက်တိုဘာ ၁၃-၂၀၂၁